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5月9日，基石药业发布公告称将重获舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）及nofazinlimab（CS1003，抗PD-1单抗）在大中华地区以外的开发及商业化权益，授权合约的终止将不会影响公司先前从EQRx获得的首付款与里程碑付款。

此前，EQRx曾于2022年11月在公告中表示，“根据最近FDA的反馈，EQRx认为，在美国，舒格利单抗加化疗治疗IV期NSCLC没有商业上可行的途径；公司将继续根据现有数据寻求美国以外的批准。”

对于本次授权合约终止，基石药业表示基于这两款药物在多项临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据，公司对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足的信心，并将继续与包括美国食品药品监督管理局（「FDA」）、EMA和MHRA在内的药品监督管理部门展开沟通。

事实上，这已经不是国产抗PD-1单抗首次遭到“退货”。2022年12月1日，礼来放弃信达PD-1抑制剂Tyvyt（信迪利单抗）在中国以外的权益，并于10月将该药退还给信达。值得关注的是，就在2022年3月，FDA刚刚拒绝了信达PD-1抑制剂Tyvyt用于治疗新诊断的非鳞状非小细胞肺癌的上市申请。

国产PD-1抑制剂出海频频受阻，中国创新药出海未来将何去何从？金融界上市公司研究院将持续关注。

本文源自：金融界上市公司研究院

作者：天利

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